WARNUNG: Testosteronundecanoat-Injektion (Aveed) kann während oder unmittelbar nach der Injektion schwere Atemprobleme und allergische Reaktionen hervorrufen. Die Injektion sollte von einem Arzt oder einer Krankenschwester an einem Ort verabreicht werden, an dem diese Probleme oder Reaktionen behandelt werden können. Nach der Injektion müssen Sie mindestens 30 Minuten lang in der medizinischen Einrichtung bleiben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie während oder nach der Injektion eines der folgenden Symptome verspüren: Engegefühl im Hals, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, Husten oder Hustenreiz, Brustschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Schwitzen, Ausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz.
Es wurde ein Programm eingerichtet, um die Anwendung von Testosteronundecanoat-Injektion (Aveed) einzuschränken und die Menschen über das erhöhte Risiko von Atemproblemen und allergischen Reaktionen bei der Einnahme dieses Arzneimittels zu informieren. Das Programm stellt auch sicher, dass jeder, der dieses Medikament erhält, die Risiken und Vorteile kennt und es an einem Ort erhält, an dem er überwacht werden kann, falls er eine schlechte Reaktion zeigt.
Testosteron-Enanthat-Injektion (Xyosted) und andere Testosteronprodukte können Ihren Blutdruck erhöhen. Dies kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen, was lebensbedrohlich sein kann. Wenn Sie Bluthochdruck, eine Herzerkrankung, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben oder jemals hatten, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie Arzneimittel gegen Blutdruck, Schmerzen oder Erkältungssymptome einnehmen. Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen: Zu den Symptomen eines Herzinfarkts gehören Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Schmerzen in den Armen, im Rücken, im Nacken oder im Kiefer, langsames oder schwer verständliches Sprechen, Schwindel oder Ohnmacht sowie Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein.
Halten Sie alle Ihre Arzt- und Labortermine ein. Ihr Blutdruck sollte häufig kontrolliert werden.
Wenn Sie mit der Behandlung mit Testosteronundecanoat-Injektion oder Testosteronenanthat-Injektion beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medikamentenleitfaden) aushändigen (Xyosted). Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch, und wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können den Beipackzettel auch auf der Website der Food and Drug Administration (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder der Website des Herstellers des Arzneimittels finden.
Warum muss dieses Medikament eingenommen werden?
Testosteron-Cypionat (Depo-Testosteron), Testosteron-Enanthat (Xyosted, als Generikum erhältlich), Testosteron-Undecanoat (Aveed) und Testosteron-Pellets (Testopel) sind alle Arten von Testosteron-Injektionen, die zur Behandlung von Symptomen eines niedrigen Testosteronspiegels bei Männern mit Hypogonadismus (ein Zustand, bei dem der Körper nicht genügend natürliches Testosteron produziert) eingesetzt werden. Testosteron wird nur Männern mit niedrigem Testosteronspiegel verabreicht, der durch bestimmte medizinische Ursachen wie Probleme mit den Hoden, der Hypophyse (einer kleinen Drüse im Gehirn) oder dem Hypothalamus (einem Teil des Gehirns) verursacht wird. Dies wird als Hypogonadismus bezeichnet. Bevor Sie mit Testosteroninjektionen beginnen, wird Ihr Arzt Sie für bestimmte Tests ins Labor schicken, um festzustellen, ob Ihr Testosteronspiegel niedrig ist. Testosteron-Enanthat (das als Generikum verkauft wird) und Testosteron-Pellets (Testopel) werden auch verwendet, um die Pubertät bei Jungen zu beschleunigen, die noch nicht begonnen haben. Einige Frauen mit einer Art von Brustkrebs, dem so genannten Mammakarzinom, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, können eine Injektion von Testosteron-Enanthat erhalten, das als Generikum erhältlich ist. Testosteron sollte nicht zur Behandlung der Symptome eines niedrigen Testosteronspiegels bei Männern eingesetzt werden, deren Testosteronspiegel aufgrund des Älterwerdens niedrig ist (ein Zustand, der als „altersbedingter Hypogonadismus“ bezeichnet wird). Androgene Hormone sind die Gruppe von Arzneimitteln, zu denen auch Testosteron gehört. Testosteron ist ein Hormon, das vom Körper selbst gebildet wird. Es trägt dazu bei, dass die männlichen Geschlechtsorgane und andere typisch männliche Merkmale wachsen, sich entwickeln und funktionieren. Bei Testosteroninjektionen wird das Testosteron, das der Körper normalerweise herstellt, durch synthetisches Testosteron ersetzt. Bei der Behandlung von Brustkrebs verhindert Testosteron, dass Östrogen den Körper verlässt.
Wie sollte ich dieses Medikament einnehmen?
Testosteron-Cypionat, Testosteron-Enanthat (als Generikum erhältlich) und Testosteron-Undecanoat-Injektionen sind als Lösung (Flüssigkeit) zur Injektion in einen Muskel und als Pellet zur Injektion unter die Haut durch einen Arzt oder eine Ärztin in einer Praxis oder Klinik erhältlich. Testosteron-Enanthat-Injektionen (Xyosted) gibt es als flüssige Lösung, die Sie oder eine Pflegekraft einmal pro Woche subkutan (unter die Haut) injizieren.
Testosteroninjektionen können helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, aber sie werden Sie nicht heilen. Ihr Arzt kann Ihre Testosterondosis ändern, je nachdem, wie gut die Behandlung anschlägt und wie viel Testosteron Sie im Blut haben.
Bevor Sie die Testosteron-Enanthat (Xyosted)-Lösung injizieren, sollten Sie sie immer ansehen. Sie sollte eine klare bis hellgelbe Farbe haben und frei von sichtbaren Partikeln sein. Verwenden Sie sie nicht, wenn sie trübe ist, wenn Sie Partikel darin sehen können oder wenn das Datum auf der Packung abgelaufen ist.
Sie können sich eine Injektion von Testosteron-Enanthate (Xyosted) entweder in den linken oder rechten Bauch (Magen) geben, aber nicht in den Nabel oder in den Bereich 5 cm darum. Geben Sie sich keine Injektion an Stellen, an denen Ihre Haut wund, rot, hart oder gequetscht ist oder an denen Sie Narben, Tätowierungen oder Dehnungsstreifen haben.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie eine Injektion von Testosteron-Enanthat (Xyosted) anwenden müssen. Vergewissern Sie sich, dass Sie diese Anweisungen verstanden haben, und wenn Sie sie nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Kopie der Patienteninformation des Herstellers.
Dieses Arzneimittel wird auch auf andere Weise angewendet.
Dieses Arzneimittel kann auch aus anderen Gründen verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Informationen.
Welche besonderen Sicherheitsmaßnahmen sollte ich ergreifen?
Bevor Sie eine Testosteron-Spritze bekommen,
-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie allergisch gegen Testosteron, ein anderes Arzneimittel oder einen der Inhaltsstoffe von Testosteroninjektionspräparaten sind. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker eine Liste der Inhaltsstoffe geben.
-Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einzunehmen beabsichtigen. Erwähnen Sie unbedingt die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente sowie alle folgenden: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven), Insulin (Apidra, Humalog, Humulin und andere), Medikamente gegen Diabetes und orale Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos). Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosierung Ihrer Medikamente ändern muss oder Sie genau beobachten muss, um sicherzustellen, dass Sie keine schlechten Nebenwirkungen haben.
-Wenn Sie ein Mann sind, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Brustkrebs oder Prostatakrebs haben oder haben könnten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen, Ihrer Leber oder Ihren Nieren haben. Ihr Arzt könnte Ihnen sagen, dass Sie keine Testosteroninjektion erhalten sollten.
-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Schlafapnoe leiden oder gelitten haben, d. h. wenn Sie während des Schlafs für kurze Zeit nicht atmen können, wenn Sie eine gutartige Prostatahyperplasie oder eine vergrößerte Prostata haben, wenn Sie einen hohen Kalziumspiegel im Blut haben, wenn Sie Krebs haben, wenn Sie an Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen leiden oder wenn Sie eine Lungenerkrankung haben.
-Sie sollten wissen, dass einige Produkte mit Testosteron nicht von Frauen verwendet werden sollten (Aveed, Xyosted). Wenn nicht, sollten Frauen, die schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen, dieses Medikament nicht erhalten. Das Baby könnte durch Testosteron geschädigt werden.
-Sie sollten wissen, dass Menschen, die Testosteron in höheren Dosen, zusammen mit anderen männlichen Sexualhormonen oder auf andere Weise als auf Anweisung ihres Arztes anwenden, schwere Nebenwirkungen hatten. Zu diesen Nebenwirkungen können ein Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme, ein Schlaganfall oder ein Mini-Schlaganfall, Lebererkrankungen, Krampfanfälle oder psychische Veränderungen wie Depressionen, Manie (eine hektische, übermäßig aufgeregte Stimmung), aggressives oder unfreundliches Verhalten, Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren) oder Wahnvorstellungen (seltsame Gedanken oder Überzeugungen, die keine Grundlage in der Realität haben) gehören. Menschen, die mehr Testosteron nehmen, als ihr Arzt ihnen empfiehlt, können auch Entzugserscheinungen wie Depressionen, extreme Müdigkeit, Heißhunger, Reizbarkeit, Unruhe, Appetitlosigkeit, Einschlaf- und Durchschlafstörungen oder verminderten Sexualtrieb haben, wenn sie die Einnahme von Testosteron plötzlich beenden. Achten Sie darauf, dass Sie die Testosteroninjektion genau so anwenden, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Welche besonderen Diätvorschriften muss ich beachten?
Wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht anders sagt, essen Sie so, wie Sie es immer tun.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Arzneimittel haben?
Bei der Injektion von Testosteron kann es zu Nebenwirkungen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eines der folgenden Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
Akne
Brustvergrößerung oder Schmerzen
Heiserkeit
Vertiefung der Stimme
An der Injektionsstelle können Sie Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Blutungen oder Verhärtungen verspüren.
Müdigkeit
Probleme beim Einschlafen oder Durchschlafen
Stimmungsschwankungen
Gewichtszunahme
Kopfschmerzen
Gelenkschmerzen
Rückenschmerzen
Einige der Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder eines der Symptome im Abschnitt „WICHTIGE WARNUNG“ haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen:
Schmerzen, Schwellung, Hitze oder Rötung im Unterschenkel
Übelkeit oder Erbrechen
Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel schwellen an
Atemprobleme, besonders nachts
Zu viele Erektionen oder Erektionen, die zu lange andauern
Schwierigkeiten beim Wasserlassen, schwacher Urinfluss, häufiger Harndrang, das Gefühl, sofort auf die Toilette zu müssen, oder Blut im Urin sind alles Anzeichen für ein Problem.
Gelbfärbung der Haut oder der Augen
Schmerzen in der rechten Seite des Oberbauchs
Stimmungsschwankungen wie Depressionen, Angstzustände oder der Wunsch, sich umzubringen (mit dem Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten, oder mit der Planung oder dem Versuch, dies zu tun)
Wenn Testosteron in hohen Dosen injiziert wird, kann die Zahl der gebildeten Spermien (männliche Geschlechtszellen) zurückgehen. Wenn Sie ein Mann sind und Kinder haben wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Arzneimittels.
Testosteron kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Prostatakrebs bekommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels.
Wenn ein Kind eine Testosteron-Spritze bekommt, können die Knochen schneller wachsen als sonst. Das bedeutet, dass die Kinder möglicherweise früher als erwartet aufhören, zu wachsen, und dass sie als Erwachsene kleiner sind als erwartet.
Die Injektion von Testosteron kann auch andere Nebenwirkungen haben. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels seltsame Probleme haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin anrufen.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung haben, können Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin diese dem MedWatch-Programm der FDA zur Meldung von Nebenwirkungen online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch (800-FDA-1088) (1-800-332-1088) melden.
Was muss ich über die Aufbewahrung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie Testosteron Enanthate Injektion (Xyosted) in dem dicht schließenden Behälter auf, in dem es geliefert wurde und außerhalb der Reichweite von Kindern. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur auf und schützen Sie es vor Licht, Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Nicht kühlen oder einfrieren.
Bewahren Sie alle Medikamente außer Sichtweite und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Viele Behältnisse, z. B. für Wochentabletten, Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren, sind nicht kindersicher, so dass kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um zu verhindern, dass kleine Kinder sich vergiften, sollten Sie die Sicherheitsverschlüsse immer verriegeln und die Medikamente sofort an einen sicheren Ort bringen, der hoch und außerhalb ihrer Reichweite liegt. http://www.upandaway.org
Medikamente, die nicht mehr benötigt werden, sollten auf besondere Weise entsorgt werden, damit Haustiere, Kinder und andere Personen nicht an sie herankommen können. Sie sollten diese Medikamente aber nicht in die Toilette werfen. Stattdessen ist ein Medikamentenrücknahmeprogramm der beste Weg, um alte Medikamente loszuwerden. Sie können sich über Rücknahmeprogramme in Ihrer Region informieren, indem Sie mit Ihrem Apotheker sprechen oder bei Ihrer örtlichen Müllabfuhr anrufen. Wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben, finden Sie weitere Informationen auf der FDA-Website für die sichere Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p).
Was sollte ich sonst noch beachten?
Halten Sie alle Ihre Arzt- und Labortermine ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um festzustellen, wie Ihr Körper auf die Testosteroninjektionen reagiert.
Teilen Sie Ihrem Arzt und dem Laborpersonal mit, dass Sie Testosteroninjektionen erhalten, bevor Sie Tests im Labor durchführen lassen.
Geben Sie Ihre Testosteron-Enanthat-Injektion nicht an andere Personen weiter (Xyosted). Testosteron ist eine illegale Droge. Verschreibungen können nur eine bestimmte Anzahl von Malen wieder aufgefüllt werden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Sie sollten eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel führen, die Sie einnehmen, sowie aller anderen Produkte, die Sie verwenden, wie Vitamine, Mineralien oder andere Nahrungsergänzungsmittel. Sie sollten diese Liste mit zum Arzt oder ins Krankenhaus nehmen, wenn Sie eingewiesen werden. Sie sollten diese Informationen auch für Notfälle bei sich tragen.
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